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2年股价暴涨7倍 现实版“药神”港股再上市!

发布时间:2018-08-08 13:55

  

  


 

  

  现实版的“药神”回归了。备受注目的抗癌药原研企业百济神州,今日港股“再上市”。

  投资界8月8日动静,百济神州开盘报108港元,截止上午9:40,每股105港元,市值805亿港元。

  成立8年,客岁才有了产物发卖收入,纳斯达克上市市值近百亿美元的中国独角兽生物科技公司百济神州,现在又要登岸香港联交所上市,成首个美、港两地双重上市的中国生物科技公司。

  两年前,在本钱严冬中,百济神州率先拿到“船票”,成为第一家研发阶段却赴美上市的中国生物公司,其时刊行价为24美元,截止7月30日,百济神州收市价为177.03美元,股价两年多飙升7倍,市值达95亿美元(约745亿港元)。

  此番来港,成为本年港交所新规实施后首个在美上市的内地企业回流案例,百济神州似乎也是做好了万全预备。

  斥巨资搞研发,手艺授权收入顶起“整片天”

  百济神州是一家植根于中国的全球性贸易化生物医药公司。百济神州有两位创始人,一位是欧雷强,曾开办保诺科技,后被国际CRO巨头PPD收购;另一位是王晓东,为美国国度科学院院士、中国科学院外籍院士。“要给中国人做最好的抗癌药,同时也要作为中国人给全世界做最好的抗癌药”,这是王晓东院士创立百济神州的初心。

  自2015年药审轨制鼎新以来,中国的医药情况发生了良多变化,出格是CFDA对有中国研究者参与的全球临床研究供给支撑,推进中国临床试验融入全球临床开辟系统,加快了立异药物在本土上市的历程。

  借政策春风,百济神州成为少少数能够在中国和全球同步开展注册性临床试验的中国抗肿瘤生物制药企业。

  百济神州备受美国、香港两地本钱市场青睐,与其本身强大的研究、临床开辟以及贸易化能力慎密相关。

  其在港交所提交的材猜中提到,公司目前已有6种内部开辟在研产物进行降临床试验、此中三种已在环节性临床试验阶段。截止2018年7月20日,中国、美国、澳洲及瑞士具有跨越500名临床开辟人员,比拟国内其他生物手艺公司更具合作劣势。

  目前有两种领先在研药物具有严重贸易潜力。Zanubrutinib是一款在研小分子BTK抑止剂,其作为单药和与其他医治手段进行结合用药,医治各类淋巴瘤(最常见的血液肿瘤类型)。在临床前模式中,已显示出比第一代获批的BTK抑止剂伊布替尼更高的平安性和耐受性,更持久的疾病源抑止效力,较好的口服生物利费用。2018年7月,Zanubrutinib已获食物和药品办理局授予用于医治WM患者的快速通道认定,估计2019年上半年公司将提交新药上市申请。

  Tislelizumab是一款在研针对免疫查抄点受体(PD-1)的单克隆抗体,它可以或许与T细胞概况障碍免疫激活的主要受体PD-1连系,抑止PD-1,并断根癌细胞激活免疫系统的障碍要素,从而恢复T细胞的肿瘤杀伤能力。截止2018年7月5日,临床试验已跨越1500名患者,数据表白,Tislelizumab具有优良的耐受且表示出抗肿瘤活性。按照国度药品监视办理新药上市申请前会议,公司无望2018年在中国提交医治霍奇金淋巴瘤的初次新药上市申请。

  作为行业成功的环节,公司在研发投入方面庞大,2017年投入2.69亿美元为肿瘤范畴中投资最大,也是中国生物制药公司中投资最大手笔之一。

  而从营收环境来看,如斯投入研发取得的成就也是颇为亮眼的。现实上,公司虽然没有上市产物,但百济神州曾经通过手艺授权的体例取得巨额收入。截止2017岁尾,公司90%的收入来自因与新基合作而获得的前期许可费、弥补研发费用和里程碑付款,9.6%来自中国产物分销,成功找到现阶段最优收入模式。

  目前,百济神州已处于贸易化阶段,多项立异药物面市“箭在弦上”。

  向贸易化迈进的“环节一年”

  跟着研发的功效连续落地,自2017年以来,百济神州曾经把企业和人才的结构从研发拓展到推广一线。

  在此之前,百济神州还仅仅是一家专注研发,没有任何发卖收入却每年烧钱数亿元人民币的公司,而从客岁起头,百济神州起头了从研发向临床试验以及出产、发卖的计谋性迈进。

  这得益于各类合作的成功开展。2017年7月颁布发表与生物制药龙头新基公司计谋合作,两边配合在实体肿瘤范畴推进PD-1抑止剂BGB-A317项目。2017年9月两边颁布发表启动在肿瘤范畴的全球计谋性合作,涉及金额合计13.93亿美元的合作进入运营阶段。7月合作颁布发表后,公司股价持续几天大涨,涨幅超50%以上,同时9月股价进入极速上涨模式。

  与此同时,百济神州接办了新基公司在中国的贸易化团队,具有新基公司在中国获批产物的独家授权,包罗ABRAXANE打针用紫杉醇(白卵白连系型)、瑞复美(来那度胺)和维达莎。至此,百济神州不只具有了终端发卖产物,还为内部开辟产物将来在中国的贸易化做好预备。

  进入2018年,离百济神州将来的重磅药物的上市又进了一步。2018年1月,百济神州颁布发表了和一家美国在研抗肿瘤药企MiratiTherapeutics的合作,获得了该公司Sitravatinib(一款在研酪氨酸激酶抑止剂)在日本之外的亚洲权力,以及澳洲和新西兰的权力。它的次要顺应症是肺癌,可与百济神州现有的PD-1实现结合用药。

  与此同时,百济神州也与一些世界顶级的代出产公司进行合作,以此来包管药物的质量。2018年1月9日,百济神州与勃林格殷格翰生物药业(中国)无限公司颁布发表两边就百济神州的在研PD-1抗体tislelizumab签订了一项贸易供应和谈。作为百济神州和勃林格殷格翰摸索实践“药品上市许可持有人轨制”的一部门,tislelizumab将在位于上海的世界一流的勃林格殷格翰生物制药出产基地进行出产。

  将来新药上市必将加快,这一切对于百济神州来说,进一步伐整架构,结构将来的市场推广是当务之急。

  每年烧钱数亿却仍能盈利!高瓴、中信赚大了

  每家立异药企成功背后,城市同化血与泪的故事,百济神州也不破例。

  2010年百济神州刚成立时,两位创始人全球跑着找投资人,没人敢投中国立异药,只要美国默沙东注资的2000万美元。新药研发的高成本、高风险让良多药物研发企业半途不得不以放弃了结,2000万美元很快也跟着初始几个研发项目标失败而打了水漂,企业只能四处靠借钱渡过难关,但不断没有轻言放弃。

  2013年与默克公司的两项合作让百济神州名声大噪。百济神州将旗下小分子药物BGB-283在中国以外的全球开辟权益以2.33亿美元的价钱许可给了默克雪兰诺公司,尔后又以附近的价钱将另一款肿瘤立异药BGB-290(PARP抑止剂)的中国以外市场开辟权益让渡给默克雪兰诺。这两项合作也开创了跨国药企与中国本土企业在立异药研发范畴合作之路。

  这让百济神州有了决心,通过让渡在研产物的开辟权益来获得资金大概是个可行的路子。此后百济神州成为了本钱市场的骄子,一路高歌大进。

  2014年11月,百济神州完成7500万美元的A轮融资;2015年4月,百济神州完成9700万美元的A-2轮融资。两轮融资中高瓴本钱都是领投方,中信财产基金跟投。

  2016年2月,百济神州在纳斯达克IPO,募资规模1.82亿美元;2016年11月,百济神州以公开辟售的体例,募集资金2.12亿美元;2017年8月,百济神州公开募集1.9亿美元;2018年1月,百济神州再次公开募集8亿美元,资方包罗摩根士丹利、高盛集团、科恩以及Leerink Partners,这是过去5年中全球生物医药公司募资金额的第三高。

  包罗本次在香港的二次上市在内,成立8年来百济神州在一、二级市场上已募集资金达20亿美元。

  作为最早投资方,高瓴本钱是百济神州最大的机构投资者,估计此次香港再上市后,高瓴本钱将赚得盆满钵满。

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